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    绍兴市局探索药品生产远程“非现场”检查

    日期:2022-06-28 16:00:58 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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    为全力打造防疫“跨区域联盟”新模式,有力保障药品质量安全,绍兴市局以数字化改革为契机,聚焦检查能力大提升,在“非现场”检查领域大胆探索,联合省药品检查中心首次以线上视频的形式对贝得药业重点品种开展非现场检查工作。此举打破了现场检查旧观念,深入推进药品生产“非现场”检查新模式,为药品检查释放新活力。

    一是优化政企协同,助推现场检查“新转型”。此次检查工作正式启动前,绍兴市局、省药品检查中心及检查组各位专家组成远程线上“非现场”检查小组,提前与企业召开沟通会,就提交资料及视频连线的准备要求进行沟通,并对企业提交的扫描资料进行审核,研判分析风险情形和确认检查重点。

    二是强化数字赋能,释放药品检查“高效能”。在线上远程检查工作中,工作组通过两个“腾讯会议室”和防干扰电子化设备,结合《浙江省药品生产非现场检查指南》相关要求,利用实时连线和查阅电子文件相结合的方式,有计划地利用“腾讯会议室”,对企业生产车间、化验室、仓库进行了“非现场”检查,同时查阅了相关工艺规程、制度文件,保质保量完成检查任务的同时,大大提高了工作效率。

    三是突破时空界限,实现时间效用“最大化”。“非现场”检查模式打破了固定的时空、地域界限,将行程从N缩减至0,将时间利用率从1提升至N,得益于我们有效地将“路上”时间转化成“线上”时间,方便检查员的同时,也减轻了企业接待的负担,很大程度上做到了互利共赢、减负增效。


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