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    温州市局念好“全”字决保障疫苗质量安全

    日期:2022-06-27 16:10:47 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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    为进一步加强疫苗质量监管工作,温州市局坚持以保障人民群众用药安全为中心,强化全覆盖式检查、全链条式监管、全方位式整治,及时排查化解疫苗质量管理存在的风险隐患,确保全市疫苗质量安全有效。

    一是全覆盖检查。组织涉苗单位自查,要求市内14家疾控机构、278家疫苗接种点、258家新冠疫苗接种点严格按照相关法律法规要求,对疫苗购进、存储、运输环节等质量管理情况开展自查,并建立健全自查整改档案。同时以“全覆盖”“多频次”为基本要求,实施“市、县、所”三级联动监督检查,目前检查全市疾控机构17家次、疫苗接种点469家次、新冠疫苗接种点504家次,对检查发现的问题及时反馈整改。

    二是全链条监管。严格按照《疫苗管理法》《药品管理法》《药品流通监督管理办法》以及《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》等规定,结合浙苗链等数字化监管手段,对疾控机构和接种单位购进、储运、追溯体系等质量安全进行全链条、全时段监管。制定详细的监督检查计划,对接种单位出具《检查记录表》,要求接种单位针对《检查记录表》上提出的整改意见逐项开展整改落实,在规定时间内提供整改报告。

    三是全方位整治。根据监督检查结果,目前未发现严重的违法违规行为。对6家存在温湿度设备未及时校准、疫苗运输台账不完整、设置不合格疫苗处置区标识等问题的单位要求限期整改,并及时进行回头看检查,形成闭环管理。同时,将检查到的问题汇总抄送当地卫健部门,并建议卫健部门加强对各医疗机构所作的疫苗、储存、运输和接种等记录进行监督整改,形成监管合力,确保疫苗质量安全。


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